项目概况
心脑血管疾病已成为当前威胁人类最严重的疾病之一,其发病率和死亡率已超过肿
瘤性疾病而跃居世界第一。中国老年人心脑血管病发病率高达 30%,心血管新发病人每
年还以 150 万剧增,导致对心脑血管类药品需求量的急剧增加。灯盏乙素类药品治疗心
脑血管疾病效果显著,被列为国家重点发展的治疗心脑血管疾病临床必备急救药品。经
临床验证灯盏乙素对高血压、脑溢血、脑血栓形成、脑栓塞、多发性神经炎、慢性蛛网
膜炎及其后遗症具有较好疗效,并对风湿病、冠心病也有一定疗效。近年来,从灯盏花
中提取的主要药效成分灯盏乙素被制成注射剂,已经逐渐成为终端医院主流用药。过去
五年间,灯盏乙素注射剂使用量增加了上千倍。受老龄化影响,我国心脑血管疾病治疗
药物需求持续扩大,预计灯盏乙素注射剂市场 10 年内可增长到 70 亿。
灯盏乙素原料来自灯盏花提取物,但因种植区域限制、有效成分含量低、病虫害发
病率高(80%-95%)、种质退化变异等问题使得灯盏花种植成本居高不下,也难以在其它
地区推广种植。本项目首次实现了利用酿酒酵母菌株以糖为原料合成灯盏乙素,并研究
开发了灯盏乙素微生物分离提取技术,完全可以替代传统灯盏花提取的生产方式,具有
生产强度高,土地使用少,不受地域和环境影响等优势,是灯盏乙素药物生产的新方式。
市场前景
灯盏花药品是治疗心脑血管疾病的必备药品,在中国心脑血管领域中灯盏花制剂产
品已经占据了约 7%的市场份额,目前市场总量 50 亿元左右。近年来的资源调查表明,
由于生态环境的破坏,野生资源的过度采集等因素,云南省已难见到有成片的灯盏花植
物,植株分布频度接近稀少或枯竭,不能满足全国灯盏花制药企业的原料需求。
技术特点
本项目首次实现利用葡萄糖为原料微生物高效合成灯盏乙素,在 3 升发酵罐,发酵
93h,灯盏乙素产量可达 500 毫克/升,预计近期内能达到 3 克/升,并已初步建立了提取
工艺。灯盏乙素微生物合成技术与传统生产方法相比,灯盏乙素生产能不受土地种植面
积和植物生长时间限制、生产效率不受自然条件限制、对环境更加友好、灯盏乙素含量
高成份单一、分离提取更容易、成本大幅降低,具有很好的应用前景。
项目关键技术已申请 2 项国家发明专利。
中国科学院天津工业生物技术研究所 联系人:产业合作部;电话:022—84861990,84861969;
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投资与效益分析
目前国内灯盏乙素年产量约 10 吨,随着国内市场逐年增长,五年内灯盏乙素需求
量至少可增长到 70 吨,如果国际市场打开,灯盏乙素纯品需求量可达 1000 吨。目前 98%
的灯盏乙素售价约 700-800 万元/吨,灯盏乙素植物提取成本 350 万元/吨。本项目灯盏
乙素的生产成本约 177 万元/吨,每吨利润可达 520 万元/吨,随着微生物生产性能提升,
生产成本可进一步下降到 50 万/吨。
研究阶段
目前项目处于小试阶段。